Специалист по аудитам, самоинспекциям и обучению

Задачи: 1. Принимает участие в проведении обучения и проверке знаний Правилам надлежащей производственной практики (GМP) персонала структурных подразделений, осуществляющих производство, контроль качества и хранение лекарственных средств, а также подразделений, деятельность которых может оказать влияние на качество готового продукта: Оформляет программы обучения, карты первичного обучения; Разрабатывает лекционный материал, материал для оценки знаний; Проводит обучение персонала предприятия требованиям GMР и внутренней нормативной документации, участвует в проверке знаний; Принимает участие в оценке результативности системы обучения, внедренной на Предприятии. 2. Принимает участие в организации и проведении аудитов поставщиков исходного сырья, упаковочных/ маркировочных материалов, услуг и пр.: Осуществляет анкетирование поставщиков, оформление листов оценки, протоколов квалификации поставщиков; Осуществляет внесение данных по статусу одобрения поставщика в систему SAP, заполняет данные в модуле QM в зоне своей ответственности; Осуществляет ведение перечней: поставщиков сырья, материалов и услуг. 3. Принимает участие в планировании и проведении самоинспекций структурных подразделений Предприятия на предмет соблюдения требований Правил надлежащей производственной практики (GМP), стандартов и документированных процедур предприятия, осуществляет мониторинг выполнения действий согласно плану корректирующих и предупреждающих действий: оформление план-графика, программ, опросных листов; оформление отчета, участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий. 4. Разрабатывает документированные процедуры в рамках функционала группы; 5. По распоряжению руководителя группы привлекается к разработке и согласованию внутренней документации ФСК предприятия; 6. Участвует в работе по проведению анализа рисков в области качества. Наш портрет идеального кандидата: Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-биотехнологическое, химико-технологическое, химическое, медицинское, биологическое) приветствуется опыт работы на фармацевтическом предприятии; Знание требований надлежащих практик (GхP); Опыт проведения обучения; Навыки уверенного пользователя ПК и программным обеспечением: электронными таблицами, текстовым редактором, почтовыми программами, программами для создания презентаций, программами для поиска в интернете, справочными и информационными системами, а также оргтехникой. Мы предлагаем: г. Зеленоград, территория ОЭЗ "Технополис-Москва"; Официальное трудоустройство по ТК РФ; Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.). #Производство #Зеленоград