Ведущий специалист по регистрации и сертификации

Уважаемые коллеги, Приглашаем вас присоединиться к команде ГК "ДИАКОН"! Мы высоко ценим желание развиваться и нацелены на формирование профессиональной команды для решения очень интересных и амбициозных задач. Сфера/направление ГК: производство и продажа лабораторного и медицинского оборудование. Локации офисов: бэк-офис – г. Москва, производство – г. Пущино (100 км от МКАД, Серпуховской район), регионы РФ.
Обязанности:
Изучение государственных и международных нормативно-технических требований к медицинским изделиям. Изучение актуальных нормативно-правовых требований по вопросу регистрации, сертификации, метрологии медицинских изделий. Подготовка материалов, разработка документов для проведения регистрации/перерегистрации, сертификации и метрологии медицинских изделий. Разработка, составление и представление документов для технических, клинических испытаний, для экспертизы на эффективность и безопасность медицинских изделий, сертификационных испытаний. Подготовка, разработка, составление и представление документов для регистрации/перерегистрации, сертификации и метрологии медицинских изделий. Подготовка и получение отчетные документы, в том числе акты, протоколы, сертификаты, регистрационные удостоверения. Внесение изменений в нормативную документацию (технические условия, инструкцию по применению и т.д.) на медицинские изделия. Подготовка, проверка и согласование образцов этикеток, инструкций по применению, сопроводительной документации на медицинские изделия. Ведение регистрационных досье, документации по сертификации, метрологии медицинских изделий. Составление технических файлов на медицинские изделия.
Требования:
Образование: высшее Опыт работы: 1-3 года Уровень владения компьютером пользователь основных программ Microsoft (Word, Excel, Power Point, другие): 1С, ЭДО, ERP, графические редакторы. Владение английским языком: Intermediate Дополнительные требования: Ответственность, грамотность, внимательность к деталям, склонность к работе с большим объёмом документации, оперативность, стрессоустойчивость. Умение работать оперативно и результативно в режиме многозадачности. Возможность ведения деловой переписки и работы с иностранными контрагентами.
Условия:
Оформление по ТК РФ ("белая" заработная плата, оплачиваемый отпуск и т.д.); Заработная плата по результатам собеседования; Система квартального и годового премирования (после испытательного срока); Комфортный офис; Нестандартные задачи, возможность реализовывать свои идеи и влиять на развитие целой отрасли; Профессиональная команда; Готовы обсуждать гибридный формат работы (1-2 дня обсуждается индивидуально в зависимости от роли). Убедительная просьба в сопроводительном письме указывать комфортный уровень дохода.