Специалист по регистрации

ЧЕМ ПРЕДСТОИТ ЗАНИМАТЬСЯ: Координацией рабочих процессов в регионе ЕАЭС. Организацией получения GMP-сертификатов в формате EAЭС. Участием в разработке стратегии регистрации препаратов и своевременного внесения изменений в зарегистрированное досье в референтной стране и странах признания. Сотрудничеством с коллегами глобального и локального уровня для обеспечения коллег локального уровня необходимыми документами для досье на препараты в соответствии с требованиями регистрационных процедур ЕАЭС. Доведением до сведения коллег глобального уровня информации о требованиях локального законодательства в области регистрации фармацевтики. Работой с внутрикорпоративными системами и базами данных для своевременного и корректного фиксирования записей о пройденных регистрационных процедурах в течение жизненного цикла препаратов, поддержке актуальной информации о требованиях локального законодательства. Организацией корректного архивирования версий досье на препараты в сотрудничестве с коллегами глобального уровня. Участием в работе по синхронизированию рабочих регуляторных процессов для препаратов из разных подразделений, составивших общий портфель. ЧТО ОТ ВАС ОЖИДАЕМ: Высшее фармацевтическое, химическое, медицинское или биологическое образование Опыт работы в регистрации фармацевтической продукции от 1 года Знание законодательства ЕАЭС о регистрации лекарственных средств Владение английским языком на рабочем уровне Владение русским языком на уровне носителя языка Умение фиксировать протоколы/minutes рабочих встреч на русском и английском языках Внимательность и усидчивость при работе с документами, электронными системами и базами данных Способность работать в команде МЫ ПРЕДЛАГАЕМ: Оформление в штат компании-провайдера; Привлекательный уровень дохода (оклад + ежегодная премия); Ежемесячную компенсацию на питание; Ежемесячную компенсацию на мобильную связь; Добровольное медицинское страхование (полис ДМС) через 6 месяцев начала оказания услуг; Корпоративный ноутбук; Перспективу роста в динамично развивающейся компании на фармацевтическом рынке.