Руководитель группы/Ведущий биотехнолог

Задачи: Руководство направлением культивирования, выделения и очистки белков/вирусов; Разработка принципов оптимизации и масштабирования стадий культивирования, хроматографии, противовирусной фильтрации, УФ/ДФ; Валидация производственных процессов и очистки; Постановка задач и контроль за их исполнением, оценка деятельности биотехнологов; Трансфер технологий на производство; Обучение разработанным, актуализированным процедурам персонала ОПУ; Участие в расследовании отклонений, выполнении САРА и анализе рисков; Инициирование изменений в биотехнологические процессы; Подбор сырья и материалов; Подбор оборудования и подготовка спецификаций на него; Организация работы персонала опытно-промышленного цеха в области своей компетенции; Разработка/актуализация документации, входящей в фармацевтическую систему качества предприятия в зоне своей ответственности (Опытно-промышленный регламент, протоколы производства, СОП, протоколы трансфера и прочее). Как выглядит наш идеальный кандидат: Обладает навыками работы с основным и вспомогательным технологическим оборудованием, применяемым для процессов культивирования клеточных линий, штаммов вирусов, выделения и очистки целевого продукта в ходе получения биотехнологических продуктов; Обладает навыками работы с одноразовыми системами и контрольным лабораторным оборудованием, используемым в целях внутрипроизводственного контроля процессов получения биотехнологических продуктов; Имеет глубокие знания принципов культивирования клеточных линий в колбах, биореакторах лабораторного и промышленного масштабов, а также выделения и очистки целевого продукта (антител и антителоподобных молекул, вирусных векторов и др); Обладает теоретическими основами упаковки и квалификации хроматографических колонок; Имеет опыт разработки стратегии создания клеточных банков и вирусных посевных материалов; Обладает теоретическими основами расчета навесок и приготовления растворов, а также применения химические активных веществ, требующих особого контроля; Владеет требованиями нормативной документации, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции; Обладает знаниями правил разработки технологических и аппаратурных схем производства; Имеет наличие успешно разработанных и реализованных технологий выделения и очистки макромолекул; Обладает принципами и правилами работы с программным обеспечением. Мы предлагаем: Работу в компании-лидере фармацевтического рынка России; Участие в работе с инновационными проектами по разработке лекарственных препаратов; Широкие возможности для профессионального развития, работа в команде профессионалов; Трудоустройство в соответствии с ТК РФ (срочный трудовой договор); Конкурентоспособный уровень заработной платы; ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот; Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; Москва, Текстильщики, Волгоградский проспект, 42к13. #Технополис #Производство