Младший менеджер по фармаконадзору
#20102989,
6
218 400
| Тип объявления | Бесплатное |
| Опыт работы |
Более 3 лет
|
Обязанности:
- Мониторинг потенциальных источников сообщений по безопасности ЛП, прием сообщений по безопасности ЛП и их надлежащая обработка;
- проведение оценки сообщений по безопасности ЛП и расследований по полученным сообщениям о НР, возникших при приеме ЛП;
- анализ научной медицинской литературы, подготовка обзоров при написании документации по ФН и ответов на запросы РО;
- контроль соответствия информации по безопасности ЛП (общей характеристики лекарственного препарата, листка вкладыша) современному уровню научных знаний;
- управление сигналами по безопасности ЛП, включая работу с экстренными проблемами по безопасности ЛП;
- планирование, подготовка, предоставление периодических отчетов по безопасности зарегистрированных ЛП (ПООБ);
- управление рисками применения ЛП;
- распространение информации о безопасности ЛП по структурным подразделениям Общества в соответствии с выполняемыми функциями и поставленными задачами;
- обучение по вопросам фармаконадзора;
- повышение качества системы фармаконадзора Общества;
- осуществление надлежащего взаимодействия с РО по вопросам безопасности ЛП;
- осуществление надлежащего взаимодействия с партнерами, агентами, поставщиками услуг по вопросам безопасности ЛП;
- осуществление надлежащего взаимодействия с другими подразделениями Общества по вопросам фармаконадзора.
Требования:
- Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование;
- практический опыт работы, связанный с осуществлением деятельности в сфере фармаконадзора (ФН) не менее 3 лет.
- опыт написания ПООБ и ПУР;
- английский язык не ниже уровня Intermediate.
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГЕНЕРИУМ"
Контактное лицо:
Город Москва, Тестовская улица, дом 10
Поделиться:
Похожие объявления
