Химик-аналитик ВЭЖХ/ГЖХ 1 категории

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи, основанный в 1891 году, является ведущим учреждением в мире. На базе НИЦЭМ им.Н.Ф.Гамалеи работает филиал "МЕДГАМАЛ" - ведущее в России предприятие по производству медицинских иммунобиологических препаратов. В нашей команде работают люди, увлеченные своей профессией, блестящие профессионалы, готовые делиться своими знаниями с и опытом. В нашей организации Вы получите: - профессиональный рост; - обучение; - передовые современные технологии; - возможность сделать карьеру; - стабильную выплату заработной платы; - премирование и стимулирующие выплаты; - надежную интересную работу; - дружный коллектив-семью, где Вам всегда помогут и поддержат. Работать вместе будет интересно! Приглашаем Химика-аналитика 1 категории
Обязанности:
Проведение контроля качества (химических и физико-химических испытаний) готовой продукции ЛП, АФС, полупродуктов, сырья и материалов; Выполнение текущих анализов при проведении трансфера, верификации аналитических методик/технологий производства; Работа на измерительном и испытательном оборудовании лаборатории (ВЭЖХ с DAD-, RID- и флуриметрическим детектором, ГЖХ с прямым вводом и head-space, тест растворения и др.); Рутинные работы в лаборатории: калибровка оборудования, поддержание оборудования в исправном состоянии, уход за внешним видом, мелкий ремонт; своевременное планирование и проведение квалификации лабораторного оборудования; организация хранения и учета реактивов и стандартных образцов; формирование заявок на закупку необходимых реактивов, материалов, стандартных образцов Желательно наличие удостоверения о повышении квалификации по программам: «Безопасная эксплуатация сосудов, работающих под давлением»; Своевременная регистрация данных о проведенных испытаниях в лабораторных журналах, протоколах анализа, заполнение аналитических листов, оформление иной отчетной документации и др.; Разработка/ актуализация внутренних процедур лаборатории, ведение внутренней нормативной документации: разработка спецификаций на исходное сырье, материалы, полупродукты и готовую продукцию; разработка заполняемых форм аналитических протоколов контроля; разработка СОП по эксплуатации аналитического оборудования; разработка СОП по общелабораторным процедурам, эксплуатации и калибровке аналитического оборудования, методикам проведения анализа; Апробация, разработка и формирование методик анализа для специфичных методов под конкретные продукты; Разработка методик для контроля очистки оборудования и дезактивации отходов; Проведение валидационных/верификационных испытаний для разработанных методов анализа; Оформление протоколов валидации/верификации и отчетных документов о разработке и методик анализа; Аналитическое сопровождение разработки лекарственных средств; Участие во внутренних и внешних аудитах; Работа в электронных системах, составление внутренней документации
Требования:
Высшее образование (фармацевтическое, химическое) Опыт работы в фармацевтической отрасли от 3 года; Опыт работы в аккредитованной испытательной лаборатории; Опыт руководства группой как преимущество; Владение химическими, физико-химическими, инструментальными методами анализа (гравиметрия, УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, ВЭЖХ, ГЖХ с прямым вводом и head-space, тест растворения и др.); Опыт запуска, настройки и работы с аналитическим оборудованием (УФ-спектрофотометрия, ИК-спектрометрия, ВЭЖХ, ГЖХ с прямым вводом и head-space, тестер растворения и др.); Опыт калибровки лабораторного оборудования; Готовность как к рутинной, так и к исследовательской работе Опыт трансфера и валидации химических и физико-химических методов анализа, умение формирования критериев пригодности методик и знание валидационных критериев, знание принципов и методов статистической обработки данных; Опыт разработки методик с 0; Опыт разработки и ведения рабочей документации СМК Опыт работы с нормативной документацией. Умение работать с фармакопеями (ГФ РФ, ФЕЭС, EP, USP) Знание требований надлежащей производственной и лабораторной практики (стандартов GMP, Приказа №916, решение №77, ГОСТ ISO/IEC 17025); ПК - опытный пользователь Внимательность, аккуратность, самостоятельность, способность к обучению, аналитический склад ума, стрессоустойчивость
Условия:
график работы 9.00-18.00 м.Щукинская (10 минут пешком) зарплата 110 000 -120 000 руб. (на руки), в зависимости от навыков кандидата